guidance

Process consulting for clinical trials

The market for AI solutions in clinical development is exploding. New start-ups are emerging every day and established players are upgrading — but distinguishing between real added value and mere marketing hype is difficult. We offer you the necessary guidance to make investment decisions securely and avoid expensive bad purchases.

3 steps to creating an AI agent

step 01

Zwei Personen sitzen an einem Tisch und besprechen ein Dokument, eine Person hält einen Stift und die andere zeigt auf das Papier.

Potential analysis

Not every process needs to be automated, but many should. We examine your clinical workflows (e.g. query management, document filing, TMF maintenance) to identify exactly the repetitive tasks that take up the time of your highly qualified employees unnecessarily.

Result

A list of options for process optimization and, if necessary, automation with potential AI agents.

step 02

Statue der Justitia mit verbundenen Augen und einer Waage in der Hand, Symbol für Gerechtigkeit.

Compliance check & GxP strategy

In the regulated world of the pharmaceutical industry, safety is not negotiable. We check your desired use cases for feasibility within the framework of EU CTR, GDPR and GCP. Together, we define where the AI agent may work autonomously and where a “human-in-the-loop” is absolutely necessary for quality assurance and approval.

Result

A risk-based concept that satisfies auditors and minimizes validation efforts.

step 03

Eine Hand hält einen schwarzen Stift über ein Papier mit einem von Hand gezeichneten Flussdiagramm, das Kästchen und Pfeile auf einem Holztisch zeigt.

Workflow design & integration

For us, consulting doesn't end with lectures. We translate the analyzed processes directly into configurable workflows for our platform. We design the interplay between your existing systems (EDC, CTMS, eTMF) and our AI agents to avoid data silos and create real relief.

Result

A draft of a proof of concept” and a pre-outlined path for rapid implementation on our platform.

Why Datan Analytics

Als Entwickler der Plattform kennen wir die technologischen Möglichkeiten unserer KI-Agenten und der Automatiserungs-Software besser als jede externe Unternehmensberatung. Wir verbinden jahrzehntelange Erfahrung in der klinischen Entwicklung mit technischem Know-how und dem Verständnis für die Anforderungen der Behörden.

Möchten Sie herausfinden, welche Prozesse sich in Ihrer Studie automatisieren lassen?

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Hände, die auf der Tastatur eines Laptops mit dunklem Hintergrund tippen.