Beratung

Prozessberatung für Klinische Studien

Der Markt für KI-Lösungen in der klinischen Entwicklung explodiert. Täglich entstehen neue Start-ups und etablierte Player rüsten nach – doch die Unterscheidung zwischen echtem Mehrwert und bloßem Marketing-Hype fällt schwer. Wir bieten Ihnen die nötige Orientierung, um Investitions entscheidungen sicher zu treffen und teure Fehlkäufe zu vermeiden.

In 3 Schritten zum KI-Agenten

Schritt 01
Zwei Personen sitzen an einem Tisch und besprechen ein Dokument, eine Person hält einen Stift und die andere zeigt auf das Papier.

Potenzialanalyse

Nicht jeder Prozess muss automatisiert werden, aber viele sollten es. Wir durchleuchten Ihre klinischen Workflows (z.B. Query-Management, Dokumentenablage, TMF-Pflege), um genau die repetitive Tätigkeiten zu identifizieren, die die Zeit Ihrer hochqualifizierten Mitarbeiter unnötig lange beanspruchen.

Ergebnis
Eine Liste von Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und ggf. Automatisierung mit potenziellen KI-Agenten.
Schritt 02
Statue der Justitia mit verbundenen Augen und einer Waage in der Hand, Symbol für Gerechtigkeit.

Compliance-Check & GxP-Strategie

In der regulierten Welt der Pharma-Branche ist Sicherheit nicht verhandelbar. Wir prüfen Ihre gewünschten Anwendungsfälle auf Machbarkeit im Rahmen von EU-CTR, DSGVO und GCP. Wir definieren gemeinsam, wo der KI-Agent autonom arbeiten darf und an welchen Stellen ein „Human-in-the-Loop“ zur Qualitätssicherung und Freigabe zwingend erforderlich ist.

Ergebnis
Ein risikobasiertes Konzept, das Auditoren zufriedenstellt und Validierungsaufwände minimiert.
Schritt 03
Eine Hand hält einen schwarzen Stift über ein Papier mit einem von Hand gezeichneten Flussdiagramm, das Kästchen und Pfeile auf einem Holztisch zeigt.

Workflow-Design & Integration

Beratung endet bei uns nicht mit Vorträgen. Wir übersetzen die analysierten Prozesse direkt in konfigurierbare Workflows für unsere Plattform. Wir entwerfen das Zusammenspiel zwischen Ihren bestehenden Systemen (EDC, CTMS, eTMF) und unseren KI-Agenten, um Datensilos zu vermeiden und echte Entlastung zu schaffen.

Ergebnis
Ein Entwurf eins Proof-of-Concept“ und ein vorskizzierter Weg für die schnelle Implementierung auf unserer Plattform.

Warum Datan Analytics?

Als Entwickler der Plattform kennen wir die technologischen Möglichkeiten unserer KI-Agenten und der Automatiserungs-Software besser als jede externe Unternehmensberatung. Wir verbinden jahrzehntelange Erfahrung in der klinischen Entwicklung mit technischem Know-how und dem Verständnis für die Anforderungen der Behörden.
Möchten Sie herausfinden, welche Prozesse sich in Ihrer Studie automatisieren lassen?
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Hände, die auf der Tastatur eines Laptops mit dunklem Hintergrund tippen.